Mrz 20 2011
Qualitätssicherung von Medizintechnik
Höchste Sicherheitsstandards und verlässliche Technik sind in Arztpraxen und vor allem in Kliniken unabdingbar, ja manchmal sogar lebenswichtig. Vor allem beim Einsatz von Medizintechnik, wie beispielsweise von Beatmungsgeräten oder Infusionspumpen, handelt es sich um hochsensible Einsatzbereiche.
Darum gibt es sehr umfangreiche, gesetzliche Maßnahmen zur Qualitätssicherung bei den Herstellerfirmen von Medizintechnik. Das mag bei kleinen technischen Geräten in der Medizin, wie zum Beispiel bei einem Laserpen übertrieben klingen, aber es ist immer notwendig.
Sicherer Qualitätsstandard
Es hat sich herausgestellt, dass für eine Vielzahl der Zwischenfälle mit Medizintechnik eine falsche Bedienung oder Instandhaltung verantwortlich ist. Einen sicheren Qualitätsstandard setzt das RAL Gütezeichen Medizintechnik. Die Betreiber von Medizintechnik, also Kliniken oder Ärzte, können sich an diesem Gütezeichen orientieren, weil seine Bestimmungen für alle Dienstleistungen (Wartung, Reparaturen und Kontrollen) und Prüfungen von medizinischen Geräten gelten. Sie können also sicher sein, dass Dienstleistungen und Produkte, die das RAL Gütezeichen Medizintechnik tragen, zuverlässig und genausten kontrolliert sind. Denn das laufende Überwachen und Dokumentieren der Vorgaben garantiert die Einhaltung der Gütebestimmungen. Unangemeldete, neutrale Prüfer kommen zu diesen Kontrollen noch hinzu – und das zweimal pro Jahr.
Gütezeichen schafft Orientierung
Das RAL Gütezeichen Medizintechnik bringt also Transparenz in die Dienstleistungen und den Patienten und Betreibern gleichzeitig Sicherheit. Ein Arzt kann sich an Hand des Gütezeichens beispielsweise eher ein Urteil über die Fachkompetenz des Medizintechnikers erlauben, der in die Praxis zur Wartung der Gerätschaften kommt.
